傳統的條件下(xia),使(shi)用(yong)(yong)常規的藥典溶出度儀,無(wu)(wu)法對藥物(wu)的滲透性(xing)或(huo)沉淀特性(xing)進行(xing)研(yan)究(jiu),而(er)使(shi)用(yong)(yong)動(dong)物(wu)實(shi)驗則面臨成(cheng)本過(guo)高,動(dong)物(wu)個體(ti)之(zhi)間差異過(guo)大(da)或(huo)者(zhe)與人體(ti)之(zhi)間相似性(xing)不佳的問題。這導致(zhi)很(hen)多藥物(wu)滲透性(xing)研(yan)究(jiu)或(huo)沉淀特性(xing)研(yan)究(jiu)無(wu)(wu)法輕松(song)開展(zhan),并(bing)進一步(bu)導致(zhi)藥物(wu)使(shi)用(yong)(yong)者(zhe)的治療風(feng)險。
銳拓儀器作為國內溶出領域的分析設備供應商,旗下產品包括了處方前研究產品板塊系列產品與溶出板塊系列產品,本次發布會主要推出的NCE P3(物化參數(shu)分(fen)析(xi)儀)與NCE DP(微量溶出(chu)滲透分析系統)這兩款創新儀器都屬于前者。
其中NCE P3(物化參數分析儀(yi))是一個藥物物化參數平臺,可通過自動測試和分析藥物分子的pKa、Log D和Log S等參數,幫助用戶高效地預測先導化合物/擬藥物在人體系統中的吸收性能,并進一步基于其溶出/滲透風險構造生物溶出實驗。該平臺利用先進的技術,包括光譜學、化學計量學和溶解度測定算法,為藥物化學家提供了一種快速、準確的方法來評估新化合物的藥物特性。NCE P3的出現補充了相關(guan)領域的空白,使藥物化學家在篩選新化合物的過程(cheng)中更加高效和輕松。
而NCE DP(微量溶(rong)出(chu)滲透分析(xi)系統)是一款專用于處方前研發的工具,旨在解決藥物滲透性與溶解特性研究的問題。通過固有溶出率測試、滲透性研究、pH轉換模型等功能,并利用銳拓自研的Accurate算法,協助六通道紫外光纖實現渾濁條件下準確的在線濃度監測,為制劑學家研究化合物與關鍵輔料配伍提供了快速的,準確的分析保障。有效的幫助了制劑學家高效地研究藥物的溶解性和滲透性,模擬人體胃腸道生理PH值變化,為藥物研發提供重要的實驗數據和指導。